Toksikologiske data for Latanoprost

Den okulære og systemiske toksicitet af latanoprost blev undersøgt i flere dyr. Samlet set tolereres latanoprost godt og har et bredt sikkerhedsområde med en forskel på mindst 1000 gange mellem den kliniske okulære dosis og den systemisk toksiske dosis. Intravenøs injektion af højdosis latanoprost (ca. 100 gange den kliniske dosis/kg legemsvægt) i ikke-bedøvede aber observerede en stigning i respirationsfrekvensen, hvilket muligvis afspejlede en forbigående bronkokonstriktion. Der blev ikke fundet nogen sensibiliseringsegenskaber for latanoprost i dyreforsøg.
Hos kaniner og aber blev der ikke observeret nogen okulære toksiske virkninger af latanoprost ved doser på 100 mcg/øje/dag (klinisk dosis på 1,5 mcg/øje/dag). Imidlertid forårsagede latanoprost en stigning i irispigment hos aber. Mekanismen for øget pigment synes at stimulere produktionen af ​​melanin i iris melanocytter, men der er ikke observeret nogen proliferative ændringer. Ændringer i irispigment kan være permanente. I langtidsundersøgelser af okulær toksicitet resulterede administration af latanoprost ved 6 mcg/øje/dag også i øget blepharoplastik, som var reversibel og kun forekom, når dosis var højere end den kliniske dosis. Denne effekt er ikke blevet observeret hos mennesker. Latanoprost var negativ i bakterielle mutations-reverseringstests, genmutationstests for muselymfom og mikronukleustests hos mus. Kromosomabnormaliteter blev observeret i humane lymfocyttests in vitro. Prostaglandin F2, En lignende virkning er også blevet observeret for et normalt forekommende prostaglandin, hvilket indikerer, at denne virkning er fælles for denne klasse af stoffer. Med hensyn til mutagenicitetstesten blev der udført uregelmæssige DNA-synteseundersøgelser in vivo og in vitro på rotter, og resultaterne var negative, hvilket indikerer, at latanoprost ikke havde nogen mutagen effekt. Carcinogenicitetstestene hos mus og rotter var også negative. Der er ikke fundet virkninger af latanoprost på mandlig og kvindelig fertilitet i dyreforsøg. I rotteembryotoksicitetsundersøgelsen var intravenøse doser af latanoprost 5, 50 og 250 μ. Der blev ikke observeret embryotoksicitet ved g/kg/dag. Hos kaniner var dosen af ​​latanoprost dog 5 μ G/kg/dag eller mere, hvilket kan forårsage embryodød. Dosis 5 μ G/kg/dag (ca. 100 gange den kliniske dosis) kan forårsage betydelig embryoføtal toksicitet, manifesteret ved en øget forekomst af sen absorption og abort, samt nedsat fostervægt.
Der blev ikke fundet teratogene virkninger.