Pimobendan API

Vi leverer Pimobendan API til veterinærlægemiddelproducenter, kontraktfremstillingsorganisationer (CMO'er) og distributører, der udvikler behandlinger for dyre-kardiovaskulære sygdomme. Pimobendan bruges primært til behandling af hjertesvigt hos hunde og fungerer som en kerneingrediens i tabletter, tyggetabletter og andre orale doseringsformer.

Vores Pimobendan API-tilbud lægger vægt på ensartet renhed, komplet regulatorisk dokumentation og fleksible leveringsmuligheder, der understøtter både udviklingsprojekter- og kommerciel produktion.

Produktspecifikationer

• ▸CAS-nummer 74150-27-9
• ▸ Molekylformel C₁₉H₁₈N4O₂
• ▸Udseende Hvidt til rå-hvidt fast pulver
• ▸ Renhed større end eller lig med 98 % (HPLC) – veterinær API-kvalitet
• ▸ Opbevaringsbetingelser Opbevares på et køligt, tørt sted i lukkede beholdere; beskytte mod lys og fugt

Anvendelses- og formuleringsovervejelser

Pimobendan er en calciumsensibilisator og phosphodiesterase-III (PDE-III)-hæmmer, der tilbyder en dobbelt virkningsmekanisme, der forbedrer hjertets kontraktilitet og samtidig fremmer vasodilatation.

Veterinæransøgninger

• ▸Anvendes i formuleringer til kongestivt hjertesvigt hos hunde (CHF)
• ▸ Almindelig anvendt til behandling af mitralklapsygdomme (MVD).
• ▸ Designet til orale veterinære doseringsformer såsom tabletter og tyggetabletter
• ▸ Udvikling for andre dyrearter kan kræve yderligere, artsspecifik-evaluering

Formuleringsnoter

Oral biotilgængelighed og hjælpestofforligelighed bør overvejes under formuleringsudvikling

Velegnet til faste orale doseringsformer, der almindeligvis anvendes i veterinærmedicin

Indkøbsteams bør sikre API-renhed, batch-til-batch-konsistens og dokumentationsfuldstændighed for at opfylde lovgivnings- og kvalitetsstandarder

Udbud & Kvalitetssikring

Vi leverer bulk Pimobendan API med ordremængder lige fra R&D og pilotbatches til kommerciel-skala levering.

Kvalitet & Dokumentation

Hver batch leveres med et analysecertifikat (COA), der dækker identitet, assay og urenhedsprofil

Yderligere analytisk eller regulatorisk dokumentation kan leveres efter anmodning

Leveringsfleksibilitet

• ▸MOQ og emballagemuligheder skræddersyet til projektskala
• ▸ Velegnet til både indledende formuleringsforsøg og langsigtet-kommerciel produktion
• ▸ Leveringstiden varierer efter volumen og destination; årlig efterspørgselsplanlægning understøttes

Som veterinær Pimobendan API-leverandør lægger vi vægt på en partner-orienteret tilgang, der tilbyder:

• ▸ Teknisk support under udvikling
• ▸ Fleksibel logistik og eksportdokumentation
• ▸ Gennemsigtig kommunikation i hele forsyningskæden

Næste trin for købere

Veterinærlægemiddelproducenter, CMO'er og distributører, der evaluerer Pimobendan API, opfordres til at dele følgende detaljer:

• ▸ Tilsigtet doseringsform (tablet, tyggemiddel osv.)
• ▸ Målarter
• ▸ Estimeret årlig volumen
• ▸ Leveringsdestination

Baseret på disse oplysninger vil vi levere eksempler på tilgængelighed, priser, en komplet dokumentationspakke og en skræddersyet leveringsplan for at understøtte dit projekt.